摘要:创新药国际化方面,阿帕替尼与PD-1联合用药、SHR3680、SHR0302、SHR1459等产品获准在海外开展国际多中心临床试验。此外,公司引进了美国Mycovia公司抗真菌感染的专利先导化合物VT-1161,以及德国Novaliq公司治疗干眼症的药物CyclASol和NOV03,获得上述创新药在中国包括临床开发、生产和市场销售在内的独家权利。
【研究报告内容摘要】
事件:公司公布2019年年报,公司2019年实现营业收入232.89亿元,同比增长33.70%;归母净利润53.28亿元,同比增长31.05%;扣非后归母净利润49.79亿元,同比增长30.94%;经营活动产生的现金流量净额38.17亿元,同比增长37.60%。同时公司公布2019年利润分配方案每10股派2.30元(含税)送红股2股。
业绩略超预期,四大业务表现良好。分季度看,Q4实现营收和净利润分别为63.44亿元、15.93亿元,同比增速分别为27.92%、43.78%;Q1、Q2、Q3收入增长分别为28.77%、29.61%、47.28%,归母净利润增长分别为25.61%、27.03%、31.96%,Q4利润端增速提升明显。分产线看,抗肿瘤领域2019年实现营收105.76亿元,同比增长43%;其中创新药领域的PD-1药物卡瑞利珠单抗5月底获批7月底发货,业绩贡献突出,阿帕替尼与18年同期水平相当;吡咯替尼进入医保谈判目录后销售额加速;仿制药领域白紫市场依旧供不应求。麻醉领域实现收入55亿元,同比增速18%。造影剂领域,受益于碘克沙醇和碘佛醇的放量,整体收入32亿元,同比增速38%。
研发投入同比增长45.9%,研发管线储备丰富:公司毛利率和销售费用率与去年相比基本持平,管理费用率大幅提升1.68个百分点达到26.35%。公司2019年研发投入38.96亿元,同比增长45.9%;占销售收入比重达到20.45%。从公司研发管线来看,卡瑞利珠单抗晚期肝癌二线治疗获批,是中国第一个上市的治疗肝癌的PD-1/PDL1药物;食管鳞癌二线以及肺癌联合化疗一线上市申请获得CDE受理,鳞状非小细胞肺癌、鼻咽癌、胃癌等适应症均处于临床Ⅲ期;吡咯替尼联合卡培他滨治疗乳腺癌III期临床达到主要终点;SHR3680、SHR6390、贝伐珠单抗等处于临床三期;麻醉创新药瑞马唑仑获批;抗糖尿病领域瑞格列净、恒格列净也处于三期;另有丰富的产品处于各个阶段,管线丰富、梯队完整,预计公司将持续有新产品获批及老产品适应症拓展,有望推动公司业绩持续高增长。
国际化步伐持续推进:创新药国际化方面,阿帕替尼与PD-1联合用药、SHR3680、SHR0302、SHR1459等产品获准在海外开展国际多中心临床试验。此外,公司引进了美国Mycovia公司抗真菌感染的专利先导化合物VT-1161,以及德国Novaliq公司治疗干眼症的药物CyclASol和NOV03,获得上述创新药在中国包括临床开发、生产和市场销售在内的独家权利。仿制药国际化方面,盐酸右美托咪定氯化钠注射液在美国和新西兰获批,注射用达托霉素在美国批准上市;硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批;此外,报告期内公司分别向美国FDA递交了3个原料药的注册申请;向澳大利亚递交了1个原料药的申请,其他新兴市场也逐步加强注册力度。海外市场的不断开拓一方面为公司打开新的市场,另一方面也进一步加强公司在国际市场上的影响力和竞争力,助力公司的发展投资建议:我们预计公司2019-2021年的净利润分别为67.75亿元、85.19亿元、105.08亿元,增速分别为27.1%、25.8%、23.3%。2019年至2021年每股收益分别为1.53元、1.93元、2.38元,当前股价对应估值分别为52.3X、41.6X、33.7X。
鉴于公司创新药步入放量期,公司作为创新药行业龙头给与一定估值溢价,我们维持公司买入-A建议。
风险提示:存量仿制药业务带量采购降价超预期,研发进度不及预期,新药销售不及预期。